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體外轉錄-合成研究員
職責描述:1.負責基因設計、質粒載體構建及優(yōu)化;2.負責質粒轉化、提取、鑒定、酶切線性化、體外轉錄mRNA及質粒和mRNA純化等相關實驗;3.負責體外轉錄合成工藝環(huán)節(jié)關鍵點的前期質控;4.參與mRNA類治療藥物工藝研發(fā),能夠針對前沿項目及當前工藝技術環(huán)節(jié)進行技術調研、設計研究方案,解決分子構建及 mRNA合成工藝過程中···
2021-11-19
華大基因
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藥物分析-質量研究
職責描述:1、針對mRNA藥物前沿技術及當前工藝研究進展,進行技術調研、設計質量研究方案,解決mRNA藥物質量研究過程中遇到的技術問題。2、對mRNA項目中質粒,DNA及mRNA樣品進行質量研究,建立相應的分析方法,質控點和合格指標。3、對項目種遞送載體(LNP等)及制備產物進行質量研究:原材料質量研究、原液、半成品、···
2021-11-19
華大基因
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藥物合成-遞送載體研究
職責描述:1、查閱資料調研核酸藥物遞送方式,設計藥物遞送載體配方,并對配方進行驗證篩選(脂質體等)。2、包裹核酸藥物后,進行載體配方、工藝參數(shù)、純化方法及檢測方式的優(yōu)化。 3、輔助進行脂質體制劑的質量研究:制備原液及半成品的包封率、細胞模型的藥效評價等。4、及時整理、保存、匯報實驗結果和實驗進展。 ···
2021-11-19
華大基因
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QC理化分析高級實驗員
工作職責:1、負責進行各項目純度,含量,雜質,分子結構等的分析方法建立及確認工作,完成方案并完成報告,起草相關SOP。  ···
2021-11-19
華大基因
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QC生物活性高級實驗員
工作職責:1、負責進行各項目生物活性,細胞效力,細胞表型,細胞分化等的方法建立和優(yōu)化工作,起草優(yōu)化方案并完成報告,建立相關SOP。  ···
2021-11-19
華大基因
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體內藥效主管
工作職責1、按照公司項目發(fā)展需要,負責產品靶點相關的細胞免疫治療領域行業(yè)進展及相關文獻的體內藥理藥效毒理等方法的調研2、熟悉產品機制,能根據(jù)具體項目的產品特性和評價要求, 通過查閱文獻/專利/行業(yè)進展等資料,參考體外藥理藥效評價數(shù)據(jù),選定合適的體內模型,制定科學合理的體內藥理藥效評價方案3、熟悉免疫細胞藥物毒理學評價方···
2021-11-19
華大基因
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體外藥效主管
崗位職責1、根據(jù)項目的靶點及免疫細胞治療類產品特性, 通過文獻資料等調研,選擇合適的評價模型和方法,進行方法開發(fā)和評價2、按照公司項目進度,制定產品體外藥效組工作計劃,安排實驗開展,協(xié)調部門間協(xié)作,跟進實驗進度,分析及匯總數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)和解決實驗中的問題 3、負責公司臨床···
2021-11-19
華大基因
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質量研究總監(jiān)
職責描述:1、細胞治療類產品質量研究相關的分析方法學研究工作。按照制藥行業(yè)基本法規(guī)要求及藥物研發(fā)科學理念,通過檢索國內外最新技術文獻資料等途徑,負責組織完成細胞治療類產品相關分析方法的開發(fā)和驗證,以及伴隨技術轉移、變更等發(fā)生的檢測方法學研究相關工作,并制訂符合藥物申報要求的質量標準,包括中間品、成品的檢測項目、檢測方法···
2021-11-19
華大基因
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首席醫(yī)學官CMO
職位描述主要職責1. 從臨床研發(fā)的角度,參與公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的制定或者修正;2. 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,制定臨床試驗規(guī)劃和計劃;3. 根據(jù)整體發(fā)展規(guī)劃,開展新藥申報的臨床試驗方案設計和材料撰寫,領導創(chuàng)新藥臨床試驗的立項、方案設計、倫理審批、人遺審批、臨床試驗執(zhí)行、臨床研究結果總結、;4. 積極和臨床試驗PI的溝通,建立和維···
2021-11-04
超級管理員
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臨床醫(yī)學經(jīng)理
職位描述工作職責:1、產品項目醫(yī)學調研、臨床試驗方案撰寫審閱;2、 臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持,如CRF、知情同意書、研究者手冊撰寫審核及修訂;3、 臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂,協(xié)助進行IND和NDA注冊申報;4、 研究層面醫(yī)學監(jiān)查工作,如入排審核、方案違背審核等;5、 臨···
2021-11-04
超級管理員
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臨床質量經(jīng)理
職位描述工作職責:1. 稽查計劃制定,并按照稽查計劃開展臨床試驗稽查,出具稽查報告;2. 協(xié)調開展臨床試驗項目文檔(包括手冊、計劃、指南等)審核審批;3. 開展對臨床試驗團隊的培訓,并完成相應考核;4. 配合監(jiān)管部門檢查及第三方的核查;5. 優(yōu)化部門臨床試驗體系建設;6. 公司分配的其他任務。任職資格:1.···
2021-11-03
超級管理員
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