崗位職責
1、根據(jù)項目的靶點及免疫細胞治療類產(chǎn)品特性, 通過文獻資料等調(diào)研,選擇合適的評價模型和方法,進行方法開發(fā)和評價
2、按照公司項目進度,制定產(chǎn)品體外藥效組工作計劃,安排實驗開展,協(xié)調(diào)部門間協(xié)作,跟進實驗進度,分析及匯總數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)和解決實驗中的問題
3、負責公司臨床項目PK檢測的前期方法開發(fā)及外包跟進
4、負責體外評價相關(guān)技術(shù)SOP,研究報告,及專利等撰寫,負責新藥IND申報中相關(guān)申報材料的撰寫
資質(zhì)條件
1、藥理學(xué)、免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)學(xué)科本科及以上學(xué)歷;
2、本科4年/碩士2年以上藥物體外評價經(jīng)驗;具備生物或醫(yī)藥學(xué)科相關(guān)專業(yè)知識,熟悉相應(yīng)法規(guī)或藥典;
3、掌握基本的生物分析技術(shù)如ELISA、western blot、PCR等,熟練掌握腫瘤細胞,免疫細胞培養(yǎng)和無菌操作、免疫細胞殺傷、細胞增殖、ELISPOT,流式細胞術(shù)等實驗技術(shù);
4、有細胞治療藥物的藥效評價或者T細胞治療工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、能快速、準確閱讀中、英文文獻,具備扎實的理論基礎(chǔ)和動手能力;
6、積極進取,具有優(yōu)秀的計劃與執(zhí)行能力、分析與解決問題能力,有較強的責任心和團隊合作精神。