公司新聞
臨床質量經理
2021-11-03 超級管理員
職位描述
工作職責:
1. 稽查計劃制定，并按照稽查計劃開展臨床試驗稽查，出具稽查報告；
2. 協(xié)調開展臨床試驗項目文檔（包括手冊、計劃、指南等）審核審批；
3. 開展對臨床試驗團隊的培訓，并完成相應考核；
4. 配合監(jiān)管部門檢查及第三方的核查；
5. 優(yōu)化部門臨床試驗體系建設；
6. 公司分配的其他任務。
任職資格:
1. 醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 培訓及工作經歷: 熟悉GCP及ICH-GCP，接受過臨床試驗質量管理相關培訓；了解中國對臨床試驗的相關要求及政策法規(guī)；
3. 2年以上臨床質量管理工作經驗，有同崗位工作經驗者優(yōu)先，如無同崗位經驗，則需2年以上臨床監(jiān)查工作經驗；
4. 有責任心、良好的溝通能力及團隊精神；
公司介紹
華大成立于1999年，是全球領先的生命科學前沿機構。秉承“基因科技造福人類”的使命，懷抱“健康美麗，做生命時代的引領者”的愿景，華大以“產學研”一體化的發(fā)展模式引領基因組學的創(chuàng)新發(fā)展，通過遍布全球100多個國家和地區(qū)的分支機構，與產業(yè)鏈各方建立廣泛的合作，將前沿的多組學科研成果應用于醫(yī)學健康、資源保存、司法服務等領域。同時，為精準醫(yī)療、精準健康等關系國計民生的實際需求提供自主可控的先進設備、技術保障和解決方案。堅持走“自我實踐、民生切入、科研拓展、產業(yè)放大、人才成長”的新型發(fā)展道路，做到五環(huán)聯(lián)動、循序遞進，切實推動基因科技成果轉化，實現(xiàn)基因科技造福人類。