工作職責
1、按照公司項目發(fā)展需要，負責產(chǎn)品靶點相關的細胞免疫治療領域行業(yè)進展及相關文獻的體內(nèi)藥理藥效毒理等方法的調(diào)研
2、熟悉產(chǎn)品機制，能根據(jù)具體項目的產(chǎn)品特性和評價要求, 通過查閱文獻/專利/行業(yè)進展等資料，參考體外藥理藥效評價數(shù)據(jù)，選定合適的體內(nèi)模型，制定科學合理的體內(nèi)藥理藥效評價方案
3、熟悉免疫細胞藥物毒理學評價方法和臨床前藥理毒理研究法規(guī)及相關指導原則，考察并選擇符合要求的毒理學外包公司，設計試驗方案，跟進外包實施，及時發(fā)現(xiàn)、解決外包實驗進程的問題
4、承擔項目體內(nèi)藥理藥效評價方案的實施，包括動物體內(nèi)成瘤、給藥、臨床觀察、腫瘤生長、體重監(jiān)測、取血、解剖取腫瘤及組織等
5、按照非臨床研究SOP的各項流程，監(jiān)督CRO公司按照既定的實驗方案實施，與CRO相關科學家溝通保持密切溝通，跟進并及時向公司領導匯報項目進展情況，及時發(fā)現(xiàn)、解決外包實驗進程中可能出現(xiàn)的技術問題
6、負責稽查CRO公司實驗數(shù)據(jù)的完整性
7、負責參與已完成藥代、藥理，毒理研究實驗數(shù)據(jù)的分析和審核
8、負責撰寫新藥臨床注冊申報中體內(nèi)研究部分的內(nèi)容
9、及時向上級匯報實驗進展，積極主動解決工作中的問題，完成上級交代的其他工作
10、配合實驗室管理指定儀器/區(qū)域。
任職資格
1、藥理學、免疫學、醫(yī)學、動物醫(yī)學、生物技術相關專業(yè)，碩士及以上學歷
2、掌握基本的動物實驗操作技能，如小鼠皮下注射，腹腔注射，眼眶靜脈取血及尾靜脈注射等
3、熟練掌握相關動物模型(腫瘤動物模型、免疫疾病動物模型等)及細胞治療藥物的藥效評價，有T細胞治療工作經(jīng)驗者優(yōu)先
4、熟悉藥代、藥理，毒理研究的實驗技術，熟悉臨床前藥理毒理研究法規(guī)及CFDA/FDA產(chǎn)品相關的指導原則
5、能快速、準確閱讀中、英文文獻，具備扎實的理論基礎和動手能力
6、具有優(yōu)秀的計劃與執(zhí)行能力、分析與解決問題能力，有較強的責任心，做事踏實認真，積極進取，有一定的團隊管理能力