2022年08月12日，由武漢華大吉諾因生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：華大吉諾因）申辦的“評(píng)價(jià)個(gè)性化靶向新生抗原自體免疫T細(xì)胞注射液（Neo-T注射液）治療晚期實(shí)體腫瘤的安全性、耐受性及初步療效的Ia期臨床研究”分中心啟動(dòng)會(huì)在福建省腫瘤醫(yī)院外科樓25樓會(huì)議室召開(kāi)。福建省腫瘤醫(yī)院黑色素瘤泌尿軟組織亞?？浦魅?、I期病房主任陳譽(yù)，藥理機(jī)構(gòu)辦公室主任匡方，腫瘤內(nèi)科陳玲教授、林晶教授、殷舒珺護(hù)士長(zhǎng)、楊眉護(hù)士長(zhǎng)、林慧護(hù)士長(zhǎng)及放射診斷科陳加優(yōu)教授，和申辦者華大吉諾因COO楊乃波博士、臨床總監(jiān)高琰以及昆拓信誠(chéng)的代表等相關(guān)人員出席會(huì)議。
個(gè)性化靶向新生抗原自體免疫T細(xì)胞注射液（Neo-T注射液）是利用基因組測(cè)序技術(shù)檢測(cè)腫瘤特有突變，并在此基礎(chǔ)上篩選出個(gè)體化腫瘤新生抗原，體外擴(kuò)培出靶向自體新生抗原的個(gè)體化免疫T細(xì)胞。Neo-T注射液注射到患者體內(nèi)后，能靶向殺傷腫瘤。該研究獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（受理批號(hào)：CXSL1900109）并已在組長(zhǎng)單位中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，福建省腫瘤醫(yī)院作為第二個(gè)啟動(dòng)中心獲福建省腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，主要研究者（PI）陳譽(yù)教授，現(xiàn)招募3-6例晚期黑色素瘤患者。
【招募條件】：
1. 入組前已經(jīng)接受過(guò)的系統(tǒng)性標(biāo)準(zhǔn)治療，目前沒(méi)有有效治療手段的晚期實(shí)體瘤受試者；
2. 必須有經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期實(shí)體腫瘤（以晚期黑色素瘤為主），至少有一個(gè)腫瘤病灶可測(cè)量（依據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)）；
3. 年齡≥18 歲，且≤75歲，性別不限；ECOG評(píng)分≤1分；
4. HIV抗體陰性；梅毒螺旋體陰性；丙型肝炎病毒抗體陰性；乙肝病毒DNA檢測(cè)低于正常值上限；
5. 自愿參加臨床研究；本人或法定監(jiān)護(hù)人完全了解、知情本研究并簽署知情同意書；愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
研究者信息：
主要研究者：陳譽(yù)教授
出診時(shí)間：周三、周四上午
聯(lián)系人：陳醫(yī)生、林醫(yī)生、羅醫(yī)生
聯(lián)系方式：0591-62752224，15880641797
聯(lián)系地址：福建省福州市晉安區(qū)福馬路420號(hào)
如果您對(duì)本項(xiàng)研究感興趣，或您周圍有朋友愿意參與上述研究，可與研究者聯(lián)系，或攜帶全部臨床資料于福建省福州市福建省腫瘤醫(yī)院就診，簽訂知情同意書之后經(jīng)研究者篩選評(píng)估，確認(rèn)符合所有的入排標(biāo)準(zhǔn)要求后，可參加該項(xiàng)臨床研究。
該項(xiàng)研究可在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)查詢
（http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml）