（文章原創(chuàng)作者為藍色彩虹）
2018年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎授予了兩名免疫學家，表彰其在腫瘤免疫學方面的突出貢獻，他們的研究打開了腫瘤免疫療法的全新大門。醫(yī)學專家也表示腫瘤免疫療法有望將可怕的癌癥變成“溫柔的慢性病”。
免疫療法是繼手術(shù)、放療、化療、靶向治療之后的腫瘤第五大療法，主要手段包括治療性腫瘤疫苗、免疫檢查點抑制劑、過繼性細胞免疫治療和溶瘤病毒等。2013年，《Science》雜志將腫瘤免疫療法評選為年度十大科學突破之首，2016年，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年報將腫瘤免疫療法當選“Advance of the Year”。
首家基于腫瘤新生抗原的藥物研發(fā)公司
研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤細胞普遍會發(fā)生基因突變和非編碼基因表達，這些基因異常所產(chǎn)生的特有抗原，就是腫瘤新生抗原（Neoantigen），是腫瘤細胞特異性標識，也是免疫細胞識別/殺傷腫瘤、免疫治療的關(guān)鍵。
* 新生抗原行研報告，點擊閱讀 行研 | 腫瘤新生抗原的夜與霧（此為超鏈接）
全球創(chuàng)新藥企和資本都將眼光投注到腫瘤免疫治療這一前景無限的新生領(lǐng)域，如Neon Therapeutics、Advaxis、Genocea等，中國在這個新興領(lǐng)域也躋身于世界前列。
武漢華大吉諾因生物科技有限公司（以下簡稱華大吉諾因），是華大基因的控股子公司，是中國首家基于腫瘤新抗原的新藥研發(fā)企業(yè)。自2012年起，CEO李波帶領(lǐng)創(chuàng)始團隊，在華大基因國際領(lǐng)先的基因組和生物信息平臺上，懷著基因科技造福人類的愿景，著力于腫瘤新生抗原的研究及應用轉(zhuǎn)化。2015年完成產(chǎn)品原型，2016年發(fā)起臨床研究，2017年2月正式成立公司、完成孵化，2018年武漢總部和GMP細胞制備中心正式運營。期間，CEO李波率團隊取得一系列科研突破，產(chǎn)生一系列自主知識產(chǎn)權(quán)，自主開發(fā)了細胞免疫治療核心技術(shù)NeoTT (Neoantigen based T cell Therapy)。
核心技術(shù)NeoTT可準確預測腫瘤新生抗原
CEO李波表示，目前腫瘤新生抗原療法的技術(shù)瓶頸之一是鑒定新抗原的準確性低，主要原因是訓練機器學習模型的高質(zhì)量數(shù)據(jù)十分缺乏。利用華大國際一流的質(zhì)譜平臺，吉諾因建設(shè)了黃種人特有的腫瘤新抗原數(shù)據(jù)庫，更為精準地預測黃種人腫瘤新抗原。2016年12月，吉諾因與中山大學附屬腫瘤醫(yī)院生物治療科聯(lián)合開展“腫瘤特異性抗原肽誘導的DC-CTL細胞治療I期臨床研究”，該臨床研究成功觀察到有效的治療案例，并驗證了臨床安全性。依托NeoTT技術(shù)，2017年華大吉諾因加入國際新抗原篩查聯(lián)盟（TESLA），并在隨后的科研合作中展示了強勁的實力并取得了豐碩的成果。
構(gòu)建了腫瘤新生抗原免疫療法閉環(huán)
目前，吉諾因已建立1000余平方米、GMP級別細胞制備中心。 CEO李波表示，尖端科技人才是吉諾因的重要競爭優(yōu)勢之一。公司囊括生物信息學領(lǐng)域國家領(lǐng)軍人才、國際資深免疫學和臨床醫(yī)學專家、及專業(yè)的細胞藥物生產(chǎn)和質(zhì)量團隊。
免疫細胞治療作為高技術(shù)門檻的前沿領(lǐng)域，只有完成各環(huán)節(jié)技術(shù)或資源優(yōu)勢的整合才能獨占行業(yè)鰲頭。而吉諾因已經(jīng)從基因檢測、新抗原生信分析與鑒定、新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化、GMP生產(chǎn)與管理體系和臨床研究方面，構(gòu)建起了完整的腫瘤新生抗原治療閉環(huán)。
據(jù)藍色彩虹預測，全球腫瘤免疫療法還處于起步階段，是新興產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)。EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，2016年全球腫瘤免疫療法的市場規(guī)模達619億美元，伴隨著市場需求的不斷上升，其市場規(guī)模不斷增加，預計到2021年將增長至1200億美元，年復合增長率保持在14%以上。李波認為，免疫細胞療法的前景不可估量。如果腫瘤可以被控制，被治愈，或者成為普通的慢性病，對全人類而言都將是莫大福音，真正實現(xiàn)基因科技造福人類。